RX中药核心品种

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壮骨关节胶囊

拼 音
Zhuanggu Guanjie Jiaonang
规 格
每粒装0.45g
国 标
WS-709(Z-141)-2001
生产厂家
华润三九医药股份有限公司
咨询电话
(0755)88213999
药品名称
通用名称:壮骨关节胶囊 汉语拼音:Zhuanggu Guanjie Jiaonang
成      份
狗脊、淫羊藿、独活、骨碎补、续断、补骨脂、桑寄生、鸡血藤、熟地黄、木香、乳香、没药。
性      状
本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的颗粒;气芳香,味微苦。
功能主治
补益肾肝,养血活血,舒筋活络,理气止痛。用于肝肾不足,气滞血瘀,经络痹阻所致的退行性骨关节病,腰肌劳损。
规      格
每粒装0.45g
用法用量
口服。一次2粒,一日2次,早晚饭后服用。疗程为一个月。
不良反应
偶见个别病例转氨酶升高,停药后恢复正常。偶有轻度恶心、胃痛等胃肠道反应、胸闷、口干。
禁      忌
严重肝功能损害患者禁用。
注意事项
1、肝功能异常者慎用,定期检查肝功能。
2、孕妇或哺乳期妇女尚无临床研究资料。
3、30天为一疗程。目前尚未长期服用的临床资料。
临床试验
本品于2000年经国家食品药品监督管理局批准进行过188例临床实验;于2001年经家食品药品监督管理局批准进行过2149例Ⅳ期临床试验,进一步观察不良反应,评价其安全性。经研究医生判定,于研究药物有关或可能有关的不良事件为21例,发生率为0.98%。不良事件表现为胃肠道反应、转氨酶升高、胃痛、胸闷、WBC下降、口干、RBC下降、尿RBC升高,不良事件的程度多为轻度,少数为中度,有9例采取了对症处理措施,基本缓解。与研究药物有关的不良事件及其发生率为胃肠道6.51次/千人,胃痛1.40次/千人,胸闷0.93次/千人,转氨酶升高0.47次/千人,口干0.47次/千人。在试验中,为出现罕见不良事件。
贮      藏
密封。
包      装
铝塑泡罩;每板12粒,每盒2板。
有 效 期
24个月
执行标准
WS-709(Z-141)-2001
批准文号
国药准字Z20080055
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